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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司創(chuàng)新研發(fā)的全新一代Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱“Cratos?分支型支架”）在復旦大學附屬中山醫(yī)院由符偉國教授、王利新教授及其團隊順利開展2例上市后臨床植入，標志著該產(chǎn)品在國內獲批上市后正式進入臨床應用。

病例分享一

患者男性，61歲，2年前體檢發(fā)現(xiàn)主動脈弓動脈瘤；現(xiàn)服用他汀+降壓藥物，血壓控制良好；有高血壓病、冠心病等既往病史，常年吸煙。經(jīng)影像檢查診斷為主動脈弓部潰瘍形成，胸降主動脈近端局限性夾層，病變累及左鎖骨下動脈（LSA）。

根據(jù)術前評估數(shù)據(jù)結果，符偉國教授、王利新教授團隊決定采用主體近端規(guī)格為44mm，分支遠端直徑12mm，分支后移長度為10mm的Cratos?分支型支架（CP443812-2002510）進行胸主動脈腔內修復術（TEVAR）治療，封堵病變區(qū)域。

病例分享二

患者為男性，68歲，2個月前檢查發(fā)現(xiàn)“主動脈壁間血腫，主動脈后壁凸起局部動脈瘤”；有高血壓病史，血壓最高達160/100mmHg，平日服用藥物降壓，血壓控制良好。經(jīng)影像檢查診斷為主動脈壁間血腫合并主動脈后壁凸起局部動脈瘤，病變近端累及左鎖骨下動脈（LSA）。

根據(jù)術前評估數(shù)據(jù)結果，符偉國教授、王利新教授團隊決定采用主體近端規(guī)格為36mm，分支遠端直徑10mm，分支后移長度為10mm的Cratos?分支型支架（CP363010-2002510）進行胸主動脈腔內修復術（TEVAR）治療，封堵病變區(qū)域。

在上述兩個病例的手術中，器械操作的特點：（1）外鞘可跨弓，可以在外鞘保護下完成分支導絲纏繞判斷和解除，以及分支支架圓周方向定位，顯著簡化手術操作流程。（2）新型小彎側后釋放設計避免了風袋效應導致的近端小彎側翻折。這兩個病例的術后造影顯示：支架主體和分支均定位精準、形態(tài)良好，病變區(qū)域完全隔絕，無內漏，手術獲得圓滿成功。

符偉國教授和王利新教授在術后提到，這兩個病例的錨定區(qū)都很短，對產(chǎn)品的精確定位性能要求高。Cratos?這款單分支支架采用了新型后釋放技術，可以精準地防止支架小彎側移位，圓滿完成了手術，植入效果良好。對支架近端精準調控，能夠有效降低術中鳥嘴現(xiàn)象的發(fā)生率。另外，Cratos?釋放設計經(jīng)過優(yōu)化，軟鞘管無需反復推出和收回，可在外管保護下完成分支導絲解纏繞和分支對位。整個輸送系統(tǒng)的操作步驟清晰，簡單便捷。新款產(chǎn)品分支鞘只需要6F穿刺鞘，避免了肱動脈切開。期待Cratos?能夠有更多臨床應用，成為更多臨床醫(yī)生介入治療復雜主動脈弓部病變的一把利器，造福更多的患者。

Cratos?分支型支架于今年3月在國內獲批上市，用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動脈弓部分支動脈的胸主動脈夾層，是國內首款近端可主動調節(jié)的分支型覆膜支架。Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?基于明星產(chǎn)品Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Castor?分支型支架”）推出的全新一代升級產(chǎn)品，其傳承了Castor?分支型支架的一體化分支結構和近端無裸段設計，在輸送系統(tǒng)方面實現(xiàn)多項突破性創(chuàng)新，產(chǎn)品性能和手術操作體驗均取得了顯著提升。

多項創(chuàng)新，全面提升臨床表現(xiàn)

新型小彎側后釋放技術，搭配主動式鳥嘴調節(jié)(ABC,Active Birdbeak Control)功能，顯著提升支架定位的精準度，同時消除支架近端“鳥嘴”，確保更佳的貼附性。

更長的外鞘管設計，支持跨弓輸送，進一步簡化解纏繞和分支定位等關鍵手術操作。

常用規(guī)格外鞘管直徑減小至22F，降低對入路血管的要求，提升患者可及性。

旋轉+快拉雙運動模式及四檔釋放防錯機構，有效簡化手術操作流程，提升臨床使用的便捷性。

Cratos?分支型支架作為心脈醫(yī)療?的一款重要創(chuàng)新產(chǎn)品，公司同時致力于其在海外市場的推廣應用。其海外上市前臨床研究已于去年啟動，用以申請歐盟CE認證和日本PMDA注冊批準，目前已在瑞士、西班牙、荷蘭等國家完成多例上市前臨床植入，展現(xiàn)出卓越的產(chǎn)品性能。

心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“心脈醫(yī)療?在分支型主動脈支架領域有著近二十年的技術積淀，我們的明星產(chǎn)品Castor?分支型支架經(jīng)過國內外數(shù)萬例臨床應用的驗證，已成為治療累及弓上分支血管的主動脈夾層的優(yōu)選器械。Cratos?分支型支架作為其全新一代升級產(chǎn)品，實現(xiàn)了從精準定位到手術流程的全方位優(yōu)化，為臨床醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的手術方案選擇。其全球領先的創(chuàng)新技術，也將進一步鞏固心脈醫(yī)療?在主動脈介入領域的技術領先優(yōu)勢，助力公司加速提升在全球市場的競爭力和影響力。”